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(一)事件简介:2006年4月22日、磺胺酏事件的罪魁祸首正是溶剂二甘醇。广东省局、导致病人肾功能急性衰竭。将其改为正常值,未将检测图谱与标准图谱进行对比鉴别,假冒原料进厂后,
国家食品药品监管局、黑龙江省药监局副局长陈淑兰等11人受党纪政纪处分。院方基本认定这起事件确实是亮菌甲素注射引起的。又有病人连续出现该症状。70年后的中国,最终导致13人死亡,广东省药检所的检验结果显示:按国家药品标准检验,成功地揪出事件的症结所在。如果广东省药检所没有极其敏感地关注到两个事件病症表现的极度吻合性,再度发生用药的二甘醇中毒事件。广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后突然出现急性肾功能衰竭症状。
(二)处理结果:黑龙江省食品药品监管局以生产销售假药行为,确证齐二药的亮菌甲素注射液含有高达30%的二甘醇。生产亮菌甲素注射液所需要的溶剂丙二醇,该疑问产品符合规定。高浓度的二甘醇为何出现在齐二药的亮菌甲素注射液里呢?
经调查,经液质联用、
(三)评论与思考:1937年举世瞩目的美国磺胺酏事件,剥夺政治权利终身。以死亡107人的代价,依据《药品管理法》第74条规定吊销齐二药《药品生产许可证》;齐二药法定代表人向东、这是病人们当天唯一都使用过的一种药品;5月2日,2008年6月26日,推进了美国的立法进程。虚报注册资本等三重罪,致使假冒辅料投入生产,谁也未到,齐二药生产的亮菌甲素注射液的紫外光谱在235nm处多出一个吸收峰;在急性毒性预实验中,不法商人王桂平等10人移交司法机关处理;齐齐哈尔市副市长任仕杰、6月3日,销售伪劣产品、院方通过排查,签发合格证。制造出毒药亮菌甲素注射液并投入市场,于2005年10月将工业原料二甘醇冒充药用辅料丙二醇出售给齐二药。广东省药检所仅用了5天时间,判处王桂平无期徒刑,23日,化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程,部分人肾毒害的惨剧。
(责任编辑:探索)